La batalla para una mejor prueba de la sepsia

Los Biomarkers y los analytics proféticos están combinando las fuerzas para mejores diagnósticos
Los profesionales de la medicina del laboratorio conocen el pozo demasiado que la sepsia no sólo es un problema grave pero también que no hay manera a toda prueba de probar para ella. La prueba actual de la sepsia está “menos que ideal,” dijo a T. Scott Isbell, doctorado, DABCC, profesor adjunto de la patología en la Facultad de Medicina de la universidad del Saint Louis en Saint Louis. “No tenemos un solo biomarker que podemos confiar encendido para poder decir ‘si medimos esto, él somos sepsia. Si la detectamos y está sobre esta cantidad, es sepsia, ‘” él dijo. “Que se relaciona con el hecho de que la sepsia es un tipo de problema syndromic muy complejo, heterogéneo. Ha sido muy difícil que encontremos una cosa para trabar sobre.”
Algunos pacientes están claramente o en riesgo de sepsia o ya séptico, tan hay poca conjetura en cómo tratarlos. “Para alguien el venir en [departamento de emergencia] que está obviamente muy enfermo, de que es fácil: los antibióticos amplios del espectro, consiguen al paciente en [Unidad de Cuidados Intensivos], y hacen las preguntas más adelante,” dijo a Tim Sweeney, Doctor en Medicina, doctorado, cofundador y CEO de Inflammatix, pruebas que se convertían de una compañía molecular de los diagnósticos para la sepsia. “Pero para la gran mayoría de pacientes, no es obvia. Hay un hueco grande en qué clínicos necesitan y las herramientas que les ofrezcan, especialmente en diagnósticos.”
Por otra parte, hay nadie tipo de paciente séptico, Isbell añadió. “Puede extenderse de un niño joven con una pequeña abrasión en una pierna que dé vuelta en sepsia a una persona de 90 años en una clínica de reposo con una infección de vías urinarias que no poder reconocer seamos sépticos porque ella también tiene demencia,” él dijimos.
UNA BÚSQUEDA URGENTE Y COMPETITIVA PARA LAS RESPUESTAS
Incluso durante los sistemas de la salud y los laboratorios clínicos atacan con cómo mejor desplegar análisis existentes como el lactato y el procalcitonin, los investigadores académicos y los empresarios de la industria siguen enganchados a una competencia feroz de encontrar el biomarker, la combinación de biomarkers, o de algoritmo estadístico perfectamente adaptado que puede revelar a los clínicos procesables de las penetraciones anhele.
Una tal compañía que explora el uso de un biomarker nuevo es la compañía suiza Abionic, que del medtech desarrolló el abioSCOPE, una tecnología nanofluidic del immunoensayo esa mide para la proteína de piedra pancreática (PSP). “PSP es el único marcador para identificar sepsia de la inflamación del noninfection 24 horas antes de los métodos actuales, dando a médicos que una señal clara cuando comienzan la terapia antibiótico,” dijo al CEO Nicolás Durand de Abionic, doctorado.
Abionic primero demostró la cinética de este marcador estudiando a pacientes con las quemaduras severas. La compañía comenzó con estos pacientes, Durand dijo, porque entran en hospitales sin una infección, y sus ocasiones para desarrollar uno y por lo tanto la sepsia es alta. Abionic encontró que subía PSP “rápidamente, mucho anterior que cualquier otro marcador existente de la sepsia,” él dijo.
Abionic ha probado el abioSCOPE en 14 hospitales en Europa en varios cientos de pacientes y confirmada que en más el de 85% de los casos, médicos habrían podido diagnosticar sepsia más de 24 horas de anterior que la asistencia estándar. La compañía está actualmente en su primer ensayo clínico de los E.E.U.U. para validar esos resultados para Food and Drug Administration (FDA), trabajando en siete hospitales. Abionic planea comercializar las primeras pruebas de PSP en Europa en el segundo trimestre de 2020.
Otro camino a una mejor prueba pudo ser una combinación exacta de marcadores. el Inflammatix-ganador del premio perturbador de la tecnología de AACC en el 2019 científicos anuales de AACC Reunión-está utilizando los algoritmos de aprendizaje de máquina que miran la expresión del mensajero múltiple RNAs en la sangre que refleja la respuesta del sistema inmune a la infección. Sweeney dijo que este proceso identifica la presencia de una infección bacteriana o viral y determina si un paciente tiene o es probable para desarrollar sepsia. La prueba se diseña para dar resultados del punto-de-cuidado en 30 minutos o menos.
“Vamos pedimos el sistema inmune,” él dijo. “Si podemos imaginar a lo que está reaccionando el sistema inmune, después sabemos tratar al paciente. Pensamos que éste será el primer producto a decir: Primero, imaginemos si usted tiene una infección, y, segundo, imaginemos si usted tiene sepsia.”
En enero Inflammatix aseguró $32 millones en la financiación para accionar sus lanzamientos comerciales en Europa y las presentaciones reguladoras para el FDA. El nuevo financiamiento sigue un contrato de noviembre de 2019 digno de hasta $72 millones con la autoridad avanzada biomédica de la investigación y desarrollo de los E.E.U.U. para desarrollar sus pruebas para las infecciones y la sepsia agudas. Sweeney espera someter la prueba de la sepsia de HostDx de Inflammatix al FDA en 2021 y lanzar en Europa el mismo año.
En un tercer ejemplo dirigido el punto del cuidado, QuantuMDx establecido en el Reino Unido y Ontera California-basado están trabajando juntos en una solución que crean puedan determinar, en un sistema, si un paciente tiene una infección bacteriana o viral y entonces independientemente de si el organismo es resistente a los antibióticos.
QuantuMDx ha desarrollado un dispositivo casete-basado que separa y concentra las células el patógeno de una muestra usando campos electrónicos, mientras que Ontera se conoce para su sistema de medida del biosensor del nanopore. “El sistema combinado es un panel que permite [el operador] hacer ambos sobre esa primera hora” bastante que esperando 24 horas una cultura, dijo al CEO Murielle Thinard McLane de Ontera. Ella espera que el sistema de prueba esté en el mercado a finales de 2022.
ANALIZAR BYTES EN VEZ DE LA SANGRE
Incluso durante la investigación prometedora emerge en nuevos biomarkers e instrumentos, los sistemas de la salud también se están moviendo adelante con los acercamientos grandes de los datos que apuntan interpretar datos existentes usando el aprendizaje de máquina. Estos puntos de referencias incluyen valores del laboratorio así como muestras vitales y expedientes tradicionales el hospitalizado de los comorbidities.
En mayo, la atención sanitaria de HCA, que tiene 185 hospitales y 2.000 sitios de cuidado en 21 estados y el Reino Unido, anunció que había desarrollado un algoritmo conducido, sistema en tiempo real llamado Sepsis Prediction y optimización de la tecnología de la terapia (PUNTO). Según HCA, conjuntamente con el uso del PUNTO clínico prueba-basado de las intervenciones ha ayudado a ahorrar cerca de 8.000 vidas en los 5 años pasados.
Otros sistemas de la salud han estado evaluando un acercamiento profético del analytics también, aprovechándose de los nuevos algoritmos ofrecidos por las compañías electrónicas de (EMR) del informe médico. En el hospital de la universidad del Saint Louis, Isbell y el comité de la sepsia del hospital ejecutaron un tal sistema disponible de la epopeya. El algoritmo corre continuamente en el fondo para comprobar récords del paciente cada 15 minutos y envía los clínicos una alarma vía el EMR si la cuenta del algoritmo predice que un paciente está a riesgo de sepsia que se convierte. Además de demographics, las muestras vitales, y los comorbidities, el algoritmo también calcula las cuentas usando parámetros hematológicos del laboratorio clínico, así como creatinina, HbA1c, procalcitonin, y otros resultados.
En última instancia, los expertos esperan que la guerra en sepsia continúe en frentes múltiples: nuevos biomarkers, analytics profético, y penetración en respuesta del sistema inmune. “Las nuevas pruebas centradas en la inmunorespuesta junto con acercamientos del aprendizaje de máquina son prometedoras y nos mueven hacia la última meta-predicción y la prevención de la sepsia,” Isbell comentó.